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（着手：山西证券商议所）

药物点评：

PD-(L)1单抗+ADC有望成为多种肿瘤一线步调疗法。PD-(L)1单抗阻断PD-1与配体PD-L1作用，激活T细胞发达抗肿瘤功效。PD-(L)1单抗是肿瘤免疫(IO)基石药物，单药或讨论化疗是多个肿瘤一线步调疗法。IO+ADC有望进步ORR、克服耐药，迭代肿瘤一线步调疗法，PD-1单抗Keytruda+Nectin-4 ADC Padcev一线诊治la/mUC已被FDA批准上市。PD-1/L1单抗联用科伦博泰TROP2 ADC sac-TMT、荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗在NSCLC、胃癌有迭代一线步调疗法的后劲。PD-1单抗+TROP2 ADC Trodelvy在TNBC的PFS优于PD-1+化疗。复宏汉霖PD-L1ADC HLX43在肺癌后线疗效显赫，提供免疫耐药新聘请。IO+ADC临床耐受精好意思，PD-1单抗Keytruda+TROP2 ADC Dato-DXd诊治NSCLC未不雅察到4、5级AESI。PD-L1 ADC HLX诊治NSCLC≥3级TRAEs为42.9%，血液学毒性低（贫血14.3%，淋巴细胞下落14.3%，血小板下落0%，中性粒细胞下落0%）。

PD-(L)1单抗+TROP2 ADC在一线运行基因阴性NSCLC I期、Ⅱ期（非鳞）临床和一线TNBC III期临床PFS优于PD-1/L1单抗+化疗。初治非鳞运行基因阴性NSCLC（N=81）中，戒指2024年12月，TROP2 ADC sac-TMT+PD-L1单抗塔戈利单抗诊治ORR为59.3%，mPFS为15.0个月(化疗+PD-1的mPFS为9~10个月)。一线运行基因阴性NSCLC中（n=96），戒指2024年4月，两药组（Dato-DXd+Keytruda）和Dato-DXd+Keytruda+化疗的cORR为54.8%和55.6%，mPFS为11.2个月和6.8个月。一线TNBC(PD-L1≥10%)中，2025年5月，Keytruda+Trodelvy的mPFS为11.2个月，PFS HR为0.65，26%OS HR为0.89（vs Keytruda+化疗）。TNBC对照组mPFS仍低于Keynote-355考试中PD-L1≥10%抒发人Keytruda讨论化疗的9.7个月。

PD-1单抗+HER2 ADC在HER2高抒发胃癌II/III期临床PFS优于步调疗法。在HER2高抒发胃癌中，维迪西妥单抗讨论特瑞普利单抗及化疗和维迪西妥讨论特瑞普利单抗+曲妥珠单抗比拟特瑞普利单抗+曲妥珠单抗+CAPOX化疗疗效显赫，ORR为66.7%vs82.4%vs68.8%；mPFS未达到vs未达到vs14.1个月，PFS HR为0.46和0.59；12个月PFS率为66.3%，67%和53.6%。

PD-L1 ADC 在后线NSCLC I期临床抗肿瘤疗效显赫。PD-L1 ADC HLX43兼具毒素精确杀伤和肿瘤免疫作用，既往中位3线NSCLC中，HLX43诊治后ORR为38.5%，中位PFS为5.4个月，mOS未达到。其中sqNSCLC（n=15）和非鳞状非小细胞肺癌nsqNSCLC（n=6）的ORR分手为40%和33.3%，DCR为73.3%和100%，脑转化NSCLC患者DCR为100%。

风险提醒：PD-(L)1讨论ADC无法得到总糊口期上风带来的研发失败风险，对外授权不足预期风险，临床鼓动不足预期风险等。

分析师：魏赟

执业登记编码：S0760522030005

分析师：邓周宇

执业登记编码：S0760524040002

商议助理：张智勇

邮箱：zhangzhiyong@sxzq.com

申诉发布日历：2025年7月28日

【分析师首肯】

本东说念主已在中国证券业协会登记为证券分析师，本东说念主首肯，以勤快的管事派头，零丁、客不雅地出具本申诉。本东说念主对质券商议申诉的践诺和不雅点负责，保证信息着手正当合规，商议设施专科审慎，分析论断具有合理依据。本陈证明晰准确地反馈本东说念主的商议不雅点。本东说念主不曾因，不因，也将不会因本申诉中的具体保举意见或不雅点径直或辗转受到任何神色的赔偿。本东说念主首肯不哄骗我方的身份、地位或执业流程中所掌捏的信息为我方或他东说念主谋取私利。

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